بدل الخدمات المتعلقة بالاستيراد أو التصدير أو الترانزيت

المؤسسة العامة للغذاء والدواء

لمعرفة المزيد عن الخدمات المذكورة أدناه يمكنك الاطلاع على دليل الخدمات

المخالفات الجمركية المجرم ارتكابها والمعاقب عليها بالمواد 197-202 من قانون الجمارك
اعتماد شركة حليب رضع، التركيبة الخاصة، الأغذية التكميلية للرضع	رسوم الخدمة 700 دينار رسوم اعتماد الموقع التصنيعي.
تسجيل تركيبة حليب الرضع والتركيبة الخاصة والأغذية التكميلية لهم	100 دينار رسوم تسجيل.
إضافة استطباب جديد، فئة عمرية جديدة، جرعة علاجية جديدة، طريقة إعطاء جديدة للنشرة الداخلية	رسوم الخدمة 700 دينار رسوم اعتماد الموقع التصنيعي.
اعتماد موقع تصنيعي للمواد المشعة أو المستحضرات الصيدلانية المستخدمة في الطب النووي kit cold	100 دينار رسوم نشرة داخلية. 400 دينار رسوم دراسات سريرية. 400 دينار رسوم اعتماد استطباب جديد ) (في حال قررت اللجنة اعتبار الاستطباب جديداً
تصنيف أولي لمنتج نباتات/ فيتامينات/ أغذية	25 دينار بدل خدمة تصنيف أولي.
إضافة خط إنتاج جديد لدواء في موقع تصنيعي معتمد	700 دينار رسوم لكل خط إنتاج جديد. 25 دينار رسوم تعديل أي إجراء على اي موقع تصنيعي.
نقل موقع تصنيع لدواء مسجل	. 100 دينار رسوم دراسة ثبات للمستحضر من الموقع الجديد. · 100 دينار رسوم دراسة ذائبية مقارنة ( في حال الحاجه لها(. · 100 دينار رسوم النشرة الداخلية عند حدوث أي تغيير عليها. · 400 دينار رسوم تقييم دراسة تكافؤ حيوي ( في حال الحاجة لها(. · 25 دينار رسوم تحديث غلاف خارجي.
تقديم ملف موقع تصنيعي للدواء	700 دينار لكل خط إنتاج مطلوب اعتماده في الموقع التصنيعي.
الموافقة على تسجيل دواء نباتي جديد	1000 دينار رسوم دواء نباتي جديد أو 100 دينار رسوم دواء نباتي له مثيل مسجل. 100 دينار رسوم تقييم دراسة الثبات.
تسجيل المستحضرات الصيدلانية المستخدمة في الطب النووية kit cold	100 دينار رسوم تسجيل دواء له مثيل. 100 دينار رسوم تقييم دراسة الثبات.
طلب تسجيل الأدوية التي لها مثيل	100 دينار رسوم دواء له مثيل مسجل. 100 دينار رسوم تقييم دراسة الثبات و 25 دينار رسوم تحليل. 400 دينار رسوم تقييم دراسة التكافؤ الحيوي ( أو 100 دينار رسوم تقييم دراسة ذائبية مقارنة في حال طلب الاستثناء. 10 دنانير رسوم تعهد (في حال الحاجة لذلك).
تسجيل الأدوية الجديدة	1000 دينار رسوم دواء جديد. 100 دينار رسوم تقييم دراسة الثبات. 25 دينار رسوم تحليل. 400 دينار رسوم تقييم دراسة التوافر الحيوي. 400 دينار رسوم تقييم الدراسات السريرية. 10 دنانير تعهد (في حال الحاجة لذلك).
تقديم اعتراض على قرار لجنة	100 دينار رسوم اعتراض.
تغيير فترة صلاحية مستحضر مسجل ( تمديد أو تقليص ) / تغيير مدة صلاحية مستحضر بعد الفتح أو الحل	100 دينار رسوم دراسة ثبات.
تغيير مواد التعبئة والتغليف للمستحضر	100 دينار رسوم دراسة ثبات. 25 دينار رسوم اي تعديل على الدواء المسجل.
تغيير اسم موقع تصنيعي دون تغيير العنوان المعتمد	25 دينار.
تغيير اسم تجاري للدواء	100 دينار رسوم نشرة داخلية. 25 دينار رسوم أي تغيير على الدواء المسجل.
تعديل ظروف التخزين للدواء	100 دراسة ثبات (في حال الحاجة لها). 100 دينار رسوم النشرة الداخلية الجديدة في حال ظهور ظروف التخزين عليها. 25 دينار رسوم أي تغيير على الدواء المسجل.
تعديل على بطاقة البيان للدواء ( الغلاف الخارجي و/ أو بطاقة البيان )	25 دينار رسوم تغيير غلاف خارجي و /أو بطاقة بيان.
تحديث نشرة داخلية بإضافة معلومات مأمونية دوائية، أو تعديل النص دون تغيير المحتوى العلمي أو تعديل تصميم النشرة	100 دينار رسوم نشرة داخلية. 10 دنانير رسوم تعهد إحضار نشرة معتمدة مصدقة أصوليا .
تحديث المواصفات النهائية للدواء و / أو طرق التحليل	100 دينار رسوم دراسة ثبات (في حال تم تقديمها). 100 دينار رسوم دراسة ذائبية في حال تم تقديمها. 25 دينار رسوم أي تغيير على دواء مسجل.
إجازة الأشكال الصيدلانية المصنفة كمستحضر فيتامينات و/أو معادن	100 دينار دراسة ثبات. 100 دينار رسوم إجازة مستحضر فيتامينات و/ أو معادن. 25 دينار رسوم تحليل مخبري.
إجازة مستحضر تم تصنيفه كمستحضر نبات	100 دينار تقييم دراسة الثبات. 100 دينار رسوم إجازة مستحضر نباتي. 25 دينار رسوم تعديل أي إجراء على الأدوية المسجلة.
تجديد تسجيل دواء مسجل	200 دينار رسوم تجديد تسجيل. الرسوم المستحقة على التغييرات المطلوبة على المستحضر عند وجودها مثال : 100 دينار رسوم تحديث نشرة.
وكالة نقل (Agent/ Distributor Change)	25 دينار رسوم نقل وكالة.
تغيير اسم وعنوان الشركة مالكة حق التسويق	25 دينار رسوم التغيير.
تغيير الموقع المسؤول عن إجازة التشغيلات	25 دينار رسوم التغيير.
إضافة أو استبدال مصنع مادة فعالة	25 دينار رسوم التغيير.
قسم التسعير
تسعير عبوة جديدة للمستحضر/ أدوية	50 دينار لكل عبوة.
الاعتراض على سعر مستحضر	100 دينار.
إصدار شهادات أسعار لغايات التصدير	20 دينار لكل نسخة.
مصادقة على صورة طبق الأصل من شهادة تسجيل المستحضر	10 دنانير لكل نسخة.
مصادقة شهادات أسعار لغايات التصدير	10 دنانير لكل نسخة.
رفع سعر مستحضر/ الأدوية	100 دينار.
الحصول على قوائم أسعار حديثة	20 دينار لكل قائمة. 10 دنانير لكل ورقة من أوراق القوائم.
تغير نوع الشحن	لا يوجد.
تغيير عملة الاستيراد	لا يوجد.
طلب تخفيض سعر مستحضر	لا يوجد.
تسعير أدوية قيد التسجيل	لا يوجد.
قسم الاستيراد والتصدير
الموافقة على استيراد أدوية مسجلة	10 دنانير في حال عدم وجود فاتورة أصلية.
الموافقة على استيراد أدوية (غير مسجلة بالسوق المحلي)	10 دنانير في حال عدم وجود فاتورة أصلية. 20 دينار رسوم إنجاز على كل فاتورة استيراد دواء غير مسجل.
الموافقة على استيراد أدوية مسجلة أو غير مسجلة للعطاءات	10 دنانير في حال عدم وجود فاتورة أصلية. 20 دينار رسوم إنجاز على كل فاتورة استيراد دواء غير مسجل.
الموافقة على استيراد الحليب المسجل	10 دنانير في حال عدم وجود فاتورة أصلية.
الموافقة على استيراد حليب غير مسجل	20 دينار رسوم إنجاز كل فاتورة استيراد حليب غير مسجل. 10 دنانير تعهد (في حالة عدم وجود فاتورة أصلية).
الموافقة على استيراد أدوية شبه مصنعة	لا يوجد.
الموافقة على استيراد الفيتامينات والمعادن والأعشاب	رسوم تحليل.
الموافقة على استيراد المواد الأولية والمواد الداخلة في الصناعة الدوائية المحلية	تعهد إحضار شهادات أصلية ( 10 ) دنانير في حالة عدم وجود الأصل.
الموافقة على استيراد مواد أولية لغير المصانع	تعهد إحضار شهادات أصلية ( 10 ) دنانير في حالة عدم وجود الأصل.
الموافقة على استيراد أمصال مسجلة وغير مسجلة	تعهد إحضار وضبط استلام وتعهد أمصال ومطاعيم وفاتورة ( 10 دنانير)، في حالة عدم وجود فاتورة أصلية. 20 دينار رسوم إنجاز على كل فاتورة استيراد أمصال غير مسجلة.
الموافقة على استيراد عينات طبية مجانية مر على تسجيلها أكثر من 7 سنوات	10 دنانير (في حال عدم وجود فاتورة أصلية) + طابع 100 فلس.(نموذج العينات)
الموافقة على استيراد عينات طبية مجانية لم يمر على تسجيلها 7 سنوات	10دنانير ( في حال عدم وجود فاتورة أصلية) + طابع 100 فلس.
الموافقة على استيراد الطرود البريدية الشخصية الأدوية مسجلة	لا يوجد.
الموافقة على استيراد الطرود البريدية الشخصية الأدوية ليس لها بديل مسجل	لا يوجد
الموافقة على استيراد مواد مشعة مسجلة	لا يوجد.
الموافقة على استيراد مواد مشعة غير مسجلة	20 دينار رسوم إنجاز على كل فاتورة استيراد مستحضر غير مسجل.
الموافقة على تصدير الحليب وأغذية الرضع المسجلة	10 دنانير تعهد إعادة تصدير. 10 دنانير عن كل نسخة إضافية.
الموافقة على إعادة تصدير دواء مستورد مسجل	10 دنانير تعهد إعادة تصدير. 10 دنانير على كل فاتورة إضافية.
الموافقة على تصدير مواد خام	10 دنانير لكل فاتورة إضافية.
الموافقة على تصدير أدوية مسجلة مصنعة محليا	10 دنانير لكل فاتورة إضافية.
الموافقة على تصدير أدوية غير مسجلة مصنعة محليا	20 دينار على كل فاتورة تصدير. 10 دنانير لكل فاتورة إضافية.
الموافقة على تصدير دواء باسم تجاري مختلف أو تعبئة مختلفة	10 دنانير لكل فاتورة إضافية.
قسم الرقابة والتفتيش
إتلاف الأدوية والمستحضرات الصيدلانية والمستلزمات الطبية	لا يوجد.
إصدار شهادات ML,GMP لأول مرة	عشرون ديناراً لكل نسخة من الشهادة.
السماح بتداول مستحضر ورد عليه ملاحظة	لا يوجد.
تحويل أدوية إلى عينات طبية مجانية والسماح بتداولها	لا يوجد.
متابعة شكاوى الجمهور	لا يوجد.
إعادة فتح المؤسسات الصيدلانية وغير الصيدلانية	عشرة دنانير إقرار وتعهد + 100 دينار إعادة تقييم.
إعادة تصدير الأدوية والمستحضرات الصيدلانية والمستلزمات الطبية	لا يوجد.
قسم المخدرات والمؤثرات العقلية
اصدار تصريح تصدير المواد المخدرة والمؤثرات العقلية	20 دينار.
إصدار تصريح تصدير مستحضرات المؤثرات العقلية	20 دينار.
إصدار تصريح تصدير للسلائف الكيماوية	20 دينار.
إصدار تصريح استيراد المواد المخدرة والمؤثرات العقلية	20 دينار.
إصدار تصريح استيراد مستحضرات المؤثرات العقلية	20 دينار.
إصدار تصريح استيراد للسلائف الكيماوية	20 دينار.
إلغاء تصريح استيراد أو تصدير لمواد مدرجة في جداول المواد المخدرة أو المؤثرات العقلية أو السلائف الكيماوية	لا يوجد.
الموافقة على مرور المخدرات والمؤثرات العقلية والسلائف الكيماوية عن طريق ترانزيت عبر أراضي المملكة الأردنية الهاشمية إلى دول مجاورة	10 دنانير.
منح ترخيص تداول المواد المخدرة والمؤثرات العقلية لطبيب	20 دينار.
منح ترخيص تداول المواد المخدرة والمؤثرات العقلية لصيدلي	20 دينار.
الموافقة على استيراد سلائف كيماوية لشركة تجارية محولة من مديرية صحة البيئة في وازرة الصحة	لا يوجد.
الموافقة على شراء مواد مخدرة أو مؤثرات عقلية من مستودعات الأدوية أو شركات الأدوية	لا يوجد.
الموافقة على إتلاف حقن	لا يوجد.
الموافقة على إتلاف حقن مكسورة أو مفقودة وهي فارغة	لا يوجد.
إلغاء ترخيص التعامل مع المواد المخدرة والمؤثرات العقلية	لا يوجد.
إلغاء الموافقة على طلب شراء مواد مخدرة	لا يوجد.
تبديل سجل وصفات خاصة لطبيب حاصل على تصريح للتعامل مع المواد المخدرة	20 دينار.
تسليم سجلات مواد مخدرة ومؤثرات عقلية/ مستحضرات مواد مخدرة	20 دينار.
قسم الدراسات الدوائية
اعتماد لجنة مؤسسية تابعة لجهة IRB	لا يوجد.
الموافقة على إجراء دراسة سريرية ودراسات التكافؤ الحيوي	الدراسات الدوائية Phase I, II, III 4000 دينار دراسات Phase IV 500 دينار دراسات التكافؤ الحيوي: 1000 دينار.
اعتماد مراكز إجراء الدراسات الدوائية ( الجانب السريري، مختبر الفحوص الحيوية، مختبر الفحوص التشخيصية)	حسب الرسوم الواردة في نظام رقم 49 لسنة 2004 ، نظام رسوم ترخيص الجهات واعتماد المختبرات لإجراء الدراسات الدوائية، وحسب بدلات خدمة لجنة الدراسات الدوائية لسنة 2011 والموجودة على الموقع الإلكتروني للمؤسسة.
التعديلات التي تحصل على برتوكولات الدراسات السريرية	لا يوجد.
شعبة الشؤون المخبرية
إصدار شهادة تداول للمستحضرات المسجلة	إذا كانت قيم التشغيلة أكثر من ( 5000 ) تكون الرسوم 100 دينار. إذا كانت قيم التشغيلة أقل من ( 5000 ) تكون الرسوم 25 دينار.
مديرية الرقابة على الغذاء / قسم الغذاء المتداول
التخليص على المـواد الغذائية الحـاوية على مضافات غذائية	لا يوجد.
الرد على الاستفسارات الخاصة بالمضافات الغذائية التي يسمح باستخدامها في الصناعة	10 عشرة دنانير.
استيراد المنظفات والمطهرات المستخدمة في مجال الصناعات الغذائية	100 دينار لكل منتج مراد دراسته.
استيراد وتداول المواد المعدة للتلامس مع الغذاء	100 دينار لكل مراد دراستها.
استيراد وتداول المضافات الغذائية المستخدمة في مجال الصناعات الغذائية	100 دينار لكل مضاف مراد دراسته.
طلبات لتداول الشاورما، طلبات لترخيص المطابخ المركزية، طلبات للحصول على تصريح صحي لفرم اللحوم وتقطيع الدجاج	يستوفى مبلغ ( 100 ) مئة دينار عند تقديم الطلب لكل معاملة من المعاملات أعلاه باستثناء الكشف على مستودعات المواد الغذائية.
طلب ترخيص مستودعات المواد الغذائية	لا يوجد.
طلب إقامة المشاريع الصناعية الغذائية الجديدة	يستوفى مبلغ ( 100 ) مئة دينار عند طلب إجازة إقامة المشاريع الصناعية الجديدة (رسوم دراسة الموقع ). يستوفى مبلغ ( 100 ) مئة دينار عند الكشف على المصنع أو المعمل (رسوم تقييم خطوط الإنتاج صحياً )، ومراقبة عمليات الإنتاج لدى صدور القرار بالكشف ويرفق الإيصال مع القرار.
طلب إضافة خطوط إنتاج جديدة في المصانع أو المعامل الغذائية القائمة والمرخصة	يستوفى مبلغ ( 100 ) مئة دينار عند الكشف على كل خط إنتاج جديد مضاف لغايات تقييمه صحيا .
قسم الغذاء المستورد والمصدر
الاعتراض على إجراءات التفتيش والفحص للأغذية المستوردة (إعادة الفحص)	يستوفى ( 100 ) مئة دينار عن أي طلب يقدم للاعتراض على إجراءات التفتيش أو الفحوص المخبرية، واذا تم قبول الاعتراض وتقرر إعادة التفتيش، يعفى المعترض من دفع رسم التفتيش على أن يكون ملزماً بدفع رسم الفحوص المخبرية، ويتم استيفاء الرسوم عن طلب الاعتراض من قبل مديرية الرقابة على الغذاء بموجب إيصال رسمي.
قسم المواصفات وجودة الأغذية
استيراد أو تداول الأغذية الخاصة والمكملات الغذائية الخاصة بالرياضيين	100 دينار لكل منتج مراد دراسته.
استيراد أو تداول الأغذية الخاصة والمكملات الغذائية	100 دينار لكل منتج مراد دراسته.
إجازة إعلان أغذية خاصة	25 دينار لكل صيغة إعلان.
الاعتراض على قرار لجنة الأغذية الخاصة	100 دينار لكل منتج يتم الاعتراض عليه.
مديرية الأجهزة الطبية والمستلزمات / قسم تسجيل الأجهزة الطبية والمستلزمات
إنجاز فاتورة استيراد المستلزمات الطبية التي تحلل مثل ( القطن، الشاش، الضمادات،)...	10 دنانير رسوم إنجاز فاتورة.
	تعهد ( 10 دنانير) تحليل في المختبر.
	رسوم نموذج التحليل حسب الكمية المستوردة أكثر من (5000) = 100 دينار.
	أقل من (5000)= 25 دينار
إنجاز فاتورة استيراد المستلزمات الطبية التي لا تحلل	10 دنانير رسوم إنجاز فاتورة.
إجازة تداول المستلزمات الطبية والمعقمات والمطهرات	100 دينار رسوم إجازة تداول. 100 دينار رسوم دراسة الثبات. 25 دينار رسوم تحليل.
إنتاج وتداول مستلزمات طبية	700 دينار.
قسم تسجيل مواد التجميل
الموافقة على إنتاج وتداول مستحضرات التجميل الصيدلانية	700 دينار.
إجازة تداول مستحضرات التجميل الصيدلانية	دينار 125 لكل صنف.
إجازة تداول مستحضرات التجميل	25 دينار لكل صنف.
إنجاز فواتير الاستيراد والبيان الجمركي للمستحضرات التجميلية والتجميلية الصيدلانية	لا يوجد.
مديرية المناطق فروع المؤسسة بالمحافظات (فرع عمان، فرع الزرقاء، فرع إربد، فرع الكرك)
تصديق صورة طبق الأصل عن الشهادة الصحية	10 دنانير.
إبلاغ عن تلافي السلبيات في المؤسسات الغذائية	لا يوجد.
طلب مهلة من أجل تلافي السلبيات في المؤسسات الغذائية	لا يوجد.
الحصول على شهادة فرم وتقطيع وتتبيل اللحوم و/ أو الدواجن	100 دينار.
الحصول على تصاريح صحية لوسائط نقل وتوزيع المواد الغذائية	لا يوجد.
طلب إتلاف مواد غذائية	لا يوجد.
طلب السماح بإعادة الإنتاج	100 دينار.
الموافقة على فتح مؤقت لتلافي السلبيات في المؤسسات الغذائية	100 دينار.
الموافقة على فتح دائم بعد تلافي السلبيات في المؤسسات الغذائية	لا يوجد.
الحصول شهادة صحية للمواد الغذائية لغايات التصدير( باللغة العربية /أو باللغة الإنجليزية )	حسب نوع العينات
الحصول على تصريح صحي لإعداد وبيع السلطات الجاهزة داخل المؤسسة الغذائية	100 دينار.
وحدة إدارة المخاطر
القائمة الذهبية	30 دينار